患者さんの安全や製品の品質
インスメッドでは、患者さんの健康と安全が最優先事項であり、当社製品の最高水準の品質と安全性を確保するために協力しています。当社は、当社の製品に適用される安全性および品質に関する規制を遵守し、製品に関連する懸念事項が生じた場合は報告します。
どのように実施するか
- 私たちは、すべての行動において患者さんを第一に考えています。
- 当社は、製品に関する有害事象、苦情、または懸念事項を認識し、報告できるように従業員を教育します。
- 私たちは、当社製品の安全性および品質に適用されるすべてのインスメッドの手順および法令を遵守します。
- 私たちは、常にすべての資料において、当社の製品に関する情報を真実かつ正確に提示します。
- 私たちは、製品の安全性または有効性を裏付けるあらゆるデータの正確性および完全性を優先します。
- 私たちは、規制当局、医療関係者（HCP）、第三者サプライヤーおよび患者さんとのコミュニケーションにおいて透明性を保ちます。
知っていましたか？
有害事象
有害事象とは、製品に直接起因するかどうかにかかわらず、医療製品の使用に関連する意図しない、望ましくない、又は予期せぬ出来事です。有害事象は必ずしも負の副作用ではなく、また必ずしもインスメッド製品が原因であるとは限りません。
製品に関する苦情
製品に関する苦情とは、流通のために発売された後の、医薬品または医療機器の同一性、品質、耐久性、信頼性、安全性、有効性、または性能に関連する欠陥を主張するあらゆるコミュニケーションを指します。
有害事象又は製品に関する苦情は、以下のとおり直ちに報告しなければなりません。
その他のすべての国
有害事象の報告、または製品に関する苦情の提出ができる国別の連絡先リストについては、 Insmed.com/med-infoにアクセスしてください。
探索を続ける
プライバシーに関する選択
