Klinische Studien
Wir konzipieren und führen klinische Studien sorgfältig durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Therapien zu untersuchen. Dabei arbeiten wir funktionsübergreifend und zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass unsere Studien mit einem Schwerpunkt auf die Therapietreue konzipiert und durchgeführt werden Wir führen Studien auf ethische Weise durch und halten die höchsten Qualitätsstandards für klinische Studien ein, um die Integrität unserer klinischen Daten sicherzustellen Darüber hinaus halten wir alle Gesetze, Vorschriften und Branchenkodizes ein und bleiben unserer Verpflichtung zur Einhaltung einer guten klinischen Praxis treu.
Wichtig ist, dass wir sicherstellen, dass die Patienten, die an unseren klinischen Studien teilnehmen, dies auf freiwilliger und informierter Basis tun und dass die potenziellen Risiken und Vorteile unserer Studien als angemessen betrachtet werden Das bedeutet, dass wir sicherstellen, dass unsere Studien, einschließlich Protokolle und Einwilligungserklärungen, von institutionellen Prüfungsausschüssen/unabhängigen Ethikausschüssen überprüft und genehmigt werden, bevor die Teilnehmerfür eine potenzielle Aufnahme untersucht werden
Wie wir das machen
- Bei der Auswahl von Prüfärzten und Prüfzentren für klinische Studien prüfen wir deren medizinische Fachkenntnisse und Erfahrung in der klinischen Forschung, um sicherzustellen, dass es keine Voreingenommenheit oder den Eindruck von Voreingenommenheit gibt
- Wir geben die Ergebnisse klinischer Studien zeitnah und korrekt und in Übereinstimmung mit den relevanten Regeln, Vorschriften und Branchenkodizes an Prüfärzte, medizinische Fachkräfte und die breite Öffentlichkeit weiter.
- Wir stellen die Integrität der während der Studie erfassten klinischen Daten sicher und überwachen die Datengenerierung und -erfassung, um uns vor betrügerischen Daten oder unangemessenen Praktiken an den klinischen Prüfzentren zu schützen
Wussten Sie, dass…
Insmed nimmt seine Verantwortung für den Schutz der Gesundheitsinformationen, die uns von Teilnehmern klinischer Studien zur Verfügung gestellt werden, ernst Die Drittanbieter, die unsere klinischen Studien unterstützen, müssen sich der gleichen Verantwortung stellen Insmed und unsere Lieferanten gehen bei der Erfassung, Überprüfung oder Verwendung von Gesundheitsinformationen mit Sorgfalt vor, verwenden sie nur für Zwecke, die mit der Studie in Zusammenhang stehen, und schützen jederzeit deren Sicherheit
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