臨床試験
当社は、治療の安全性や有効性を評価する臨床試験を慎重に設計・実施し、コンプライアンスに重点を置いて治験が設計・実施されるよう、部門の枠を超えて協力して取り組んでいます。当社は倫理的な方法で治験を実施し、臨床試験の品質の最高基準を維持して臨床データの完全性を確保しています。また、当社はすべての法律、規制および業界規範を遵守し、臨床試験の実施基準に従うことに変わりありません。
重要なのは、当社の臨床試験に参加する患者さんが十分な情報に基づいて自発的に参加し、当社の治験から得られる可能性のあるリスクとベネフィットが適切に考慮されることです。これは、治験実施計画書および同意説明文書を含む当社の治験が、被験者が組み入れ可能かどうかをスクリーニングされる前に、治験審査委員会／独立倫理委員会による審査および承認を受けていることを意味します。
実施方法
- 治験責任医師および治験実施施設の選定にあたっては、偏見または偏見の認識がないことを確認するため、その医学的専門知識および臨床研究の経験を実証します。
- 当社は、関連する規則、規制、および業界規範に従って、治験責任医師、医療関係者および一般の人々に治験結果をタイムリーかつ正確に共有します。
- 当社は、治験期間中に収集された治験データの完全性を確保し、不正なデータまたは不適切な治験実施施設での行為を防ぐためにデータの生成および収集を監督します。
知っていましたか？
インスメッドは、臨床試験参加者から当社に共有された健康情報を保護する責任を真摯に受け止めています。当社の臨床試験を支援する第三者サプライヤーも、同様の責任を負わなければなりません。 インスメッドおよびそのサプライヤーは、健康情報の収集、審査、また使用には注意を払い、当該情報は治験に関連する目的のみに使用し、常にその安全性を保護します。
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