Klinische Studies
We ontwerpen en voeren klinische studies uit om de veiligheid en werkzaamheid van onze therapieën te beoordelen, waarbij we functieoverschrijdend en samenwerkend werken om ervoor te zorgen dat onze onderzoeken worden ontworpen en uitgevoerd met een focus op naleving. We voeren onderzoeken uit op een ethische manier en handhaven de hoogste normen voor de kwaliteit van klinische onderzoeken om de integriteit van onze klinische gegevens te waarborgen. We voldoen ook aan alle wetten, voorschriften en branchecodes en blijven standvastig in onze verbintenis om goede klinische praktijken te volgen.
Het is belangrijk dat we ervoor zorgen dat de patiënten die deelnemen aan onze klinische studies dit op vrijwillige en geïnformeerde basis doen en dat de potentiële risico’s en voordelen van onze onderzoeken passend worden geacht. Dit betekent dat we ervoor zorgen dat onze onderzoeken, inclusief protocollen en formulieren voor geïnformeerde toestemming, worden beoordeeld en goedgekeurd door institutionele beoordelingsraden/onafhankelijke ethische commissies voordat deelnemers worden gescreend op mogelijke inclusie.
Hoe we het doen
- Bij het kiezen van onderzoekers en locaties van klinische onderzoeken, onderbouwen we hun medische expertise en klinische onderzoekservaring om ervoor te zorgen dat er geen vooringenomenheid of schijnbare vooringenomenheid is.
- We delen de resultaten van klinische onderzoeken met onderzoekers van onderzoeken, zorgverleners en het algemene publiek op een tijdige en nauwkeurige manier, en in overeenstemming met relevante regels, voorschriften en branchecodes.
- We waarborgen de integriteit van de gegevens uit klinische onderzoeken die tijdens het onderzoek worden verzameld, en we houden toezicht op het genereren en verzamelen van gegevens om ons te beschermen tegen frauduleuze gegevens of ongepaste praktijken in de klinische site.
Wist je dat?
Insmed neemt zijn verantwoordelijkheid serieus om de gezondheidsinformatie die door deelnemers aan klinische onderzoeken met ons wordt gedeeld, te beschermen. De externe leveranciers die onze klinische onderzoeken ondersteunen, moeten dezelfde verantwoordelijkheid nemen. Insmed en onze leveranciers gaan voorzichtig te werk bij het verzamelen, beoordelen of gebruiken van gezondheidsinformatie, gebruiken deze alleen voor doeleinden die verband houden met het onderzoek en beschermen te allen tijde de veiligheid ervan.
Continue exploring
Uw privacykeuzes