Essais cliniques
Nous concevons et menons des essais cliniques de manière réfléchie pour évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de nos thérapies, en travaillant de manière interfonctionnelle et collaborative pour nous assurer que nos essais soient conçus et exécutés en mettant l’accent sur la conformité. Nous menons les essais de manière éthique et maintenons les normes les plus élevées en matière de qualité des essais cliniques pour garantir l’intégrité de nos données cliniques. Nous nous conformons également à l’ensemble des lois, réglementations et codes de l’industrie, et restons déterminés dans notre engagement à respecter les bonnes pratiques cliniques.
Surtout, nous veillons à ce que les patients qui participent à nos essais cliniques le fassent de manière volontaire et éclairée et que les risques et bénéfices potentiels de nos essais soient considérés comme appropriés. Cela signifie que nous nous assurons que nos essais, y compris les protocoles et les formulaires de consentement éclairé, sont examinés et approuvés par les comités de revue institutionnels/comités d’éthique indépendants avant la sélection des participants en vue d’une inclusion potentielle.
Comment nous
le faisons
- Lors du choix des investigateurs et des centres d’essai clinique, nous justifions de leur expertise médicale et de leur expérience de la recherche clinique pour nous assurer qu’il n’y a pas de biais ou de perception de biais.
- Nous partageons les résultats des essais cliniques avec les investigateurs des essais, les professionnels de santé et le grand public en temps opportun et de manière précise, et conformément aux règles, réglementations et codes de l’industrie pertinents.
- Nous assurons l’intégrité des données des essais cliniques recueillies pendant l’étude et supervisons la génération et la collecte des données pour nous protéger contre les données frauduleuses ou les pratiques inappropriées des centres cliniques.
Le saviez-vous ?
Insmed prend au sérieux sa responsabilité quant à la sauvegarde des informations médicales que partagent avec nous les participants aux essais cliniques. Les fournisseurs tiers qui soutiennent nos essais cliniques doivent assumer la même responsabilité. Insmed et ses fournisseurs sont prudents lors de la collecte, de l’examen ou de l’utilisation des informations médicales, ne les utilisent qu’à des fins liées à l’essai et protègent en permanence leur sécurité.
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