Sicurezza del paziente e qualità del prodotto
In Insmed, la salute e la sicurezza dei nostri pazienti è la nostra massima priorità e collaboriamo per garantire i più elevati livelli di qualità e sicurezza nei nostri prodotti. Rispettiamo le normative in materia di sicurezza e qualità che regolano i nostri prodotti e segnaliamo eventuali problemi relativi al prodotto se si presentano.
Come ci occupiamo
- Mettiamo i nostri pazienti al primo posto in tutto ciò che facciamo.
- Formiamo il nostro personale a riconoscere e segnalare un evento avverso, un reclamo o una preoccupazione su un prodotto.
- Seguiamo tutte le procedure Insmed e le leggi applicabili che si applicano alla sicurezza e alla qualità dei nostri prodotti.
- Presentiamo le informazioni sui nostri prodotti in modo veritiero e accurato, in ogni occasione e in tutti i materiali.
- Diamo la priorità all’accuratezza e alla completezza in tutti i dati che supportano la sicurezza o l’efficacia del prodotto.
- Siamo trasparenti nelle comunicazioni con le agenzie regolatorie, gli operatori sanitari , i fornitori terzi e i pazienti.
Lo sapevi?
Gli eventi avversi
Gli eventi avversi sono definiti come qualsiasi evento non intenzionale, indesiderato o inaspettato associato all’uso di un prodotto medico, indipendentemente dal fatto che sia causato direttamente dal prodotto. Tieni presente che un evento avverso non è sempre un effetto collaterale negativo e non è necessariamente causato da un prodotto Insmed.
I reclami sul prodotto
I reclami sul prodotto sono definiti come qualsiasi comunicazione che segnali carenze relative all’identità, alla qualità, alla durata, all’affidabilità, alla sicurezza, all’efficacia o alle prestazioni di un farmaco o dispositivo dopo il suo rilascio per la distribuzione.
I dipendenti devono segnalare immediatamente un evento avverso o un reclamo sul prodotto come segue:
Europa
Tutti gli altri Paesi
Visitare insmed.com/med-info per un elenco di contatti specifico per il Paese a cui è possibile segnalare un evento avverso o presentare un reclamo sul prodotto.
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